排查风险隐患 筑牢用械防线——濂溪区市场监督管理局开展医疗器械经营企业专项检查

九江新闻网讯（冯雨榕）为从严规范医疗器械经营市场秩序，压实企业质量安全主体责任，筑牢群众用械安全屏障，近日，濂溪区市场监管局对辖区医疗器械经营企业开展全覆盖专项监督检查。

本次检查聚焦医疗器械经营关键环节和风险点位，执法人员深入企业经营门店及仓储区域，重点核查产品购进渠道、注册资质、合格证明、进货查验台账，细致检查产品储存环境、冷链设备运行、信息化管理系统操作以及质量管理人员在岗履职等情况。针对无菌植入类器械、体外诊断试剂等高风险品类，执法人员逐项核验供需双方资质，严格核对票、账、货、款一致性，从源头杜绝违规经营风险。

从检查情况来看，辖区多数医疗器械经营企业能够严格遵守相关法规规范，合规开展经营活动。同时检查发现，少数企业存在验收台账记录不全、仓储分区标识模糊、质量管理制度落实不严、在岗人员履职缺位等问题。针对排查发现的隐患问题，执法人员现场逐一指出、并指导整改，对管理人员脱岗履职的违规行为，依法下达责令整改通知书，明确整改时限、压实整改责任，要求企业限期完成整改并报送书面整改报告。检查期间，执法人员同步开展普法宣传，向企业从业人员解读《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等核心法规，指导企业健全质量管理体系，常态化开展风险自查，切实增强合规经营和风险防控意识。